Indústria de equipamentos médicos
A Hony Plastic está comprometida com a pesquisa, desenvolvimento, fabricação e oferta de produtos de engenharia de plástico para aplicações médicas e de ciências da vida. Os materiais avançados da Mitsubishi Chemical trabalham em estreita colaboração com os fabricantes de dispositivos médicos para entender os requisitos técnicos, padrão e regulatórios relacionados ao uso de polímeros em aplicações de ciências médicas e de vida, incluindo materiais de implante médico. Portanto, os materiais avançados da Mitsubishi Chemical tem o conhecimento dos regulamentos e vários padrões para fornecer opções de tecnologia adequadas.
Materiais comuns
PEI
Psu
PPSU
Pp
Pi
PC
PFA
Ptfe
Pctfe
ECTFE
PPO
FEP
OLHADINHA
Força de materiais
Ø Resistência química Os materiais de qualidade médica possuem boa resistência química a vários desinfetantes e limpadores convencionais
Ø Desempenho de esterilização Um grande número de nossos materiais plásticos de grau médico é muito facilmente esterilizável por meio de vapor quente, óxido de etileno (ET0), plasma e raios gama.
Ø Resistência à hidrólise A excelente resistência à hidrólise de nossos produtos é indispensável para esterilizáveis com vapor quente
Ø A biocompatibilidade com o escopo de selecionar o material adequado para aplicação médica-técnica, não apenas os requisitos técnicos devem ser considerados, mas geralmente é necessário garantir que o material seja compatível com o organismo humano. A avaliação biológica de um produto é invariavelmente necessária, se houver contato direto do material ou produto com o paciente.
Ø A extensão de tais testes depende particularmente da experiência já adquirida para esse material na aplicação específica em questão, e o uso preciso pretendido do produto médico (em particular a natureza e a duração do contato físico).
Aplicação típica
Varinhas médicas
Bandejas de esterilização e caddies
Sondas e dispositivos endoscópicos
Alças e garras para instrumentação
Testes de dimensionamento para substituição do joelho e quadril
Dispositivos de fixação
Caixas endoscópicas e oculares
Peças para raios-X e dispositivos de ressonância magnética
Componentes para suportes e unidades de biópsia
Blocos e caixas para máquinas de diálise
Pistons e válvulas para equipamento anestésico
Suporta e adaptadores para instrumentos dentários
Componentes para unidades de tratamento e terapia
Componentes para trocadores de amostra
Válvulas de moradia e bocais para distribuição de fluidos
Peças do espectrômetro para sistemas de cromatografia
Use peças para produção de comprimidos e tablets
Vantagem
Certificação padrão: "Produtos de grau de ciências da vida" da Hony Plastic foram aprovados e podem ser usados para contato corporal e tecidual por até 20 horas (Ketron® Classix ™ LSG Peek pode durar até 30 dias), enquanto atende aos requisitos de segurança dos requisitos de segurança dos agências designadas e requisitos regulatórios. Esses produtos são desenvolvidos e testados para biocompatibilidade de acordo com os requisitos da ISO 10993 e USP. Isso também ajuda a acelerar a aprovação de dispositivos médicos. Além disso, os "Produtos de Grado em Ciências da Vida" da Hony Plastic estabeleceram um processo de controle de alterações que está em conformidade com as notificações e aplicações de alterações. Certificados e documentos também podem ser fornecidos e emitidos. A Hony Plastic IS ISO 13485 certificou o desenvolvimento e a produção de UHMW-PE de grau implantável; Esses produtos são destinados ao implante de longo prazo.
Confiança: Selecionando o [material certo "para aplicações sensíveis de ciências médicas e de vida, colaborando com um parceiro de confiança em design e viabilidade. O Hony Plastic está comprometido em fornecer soluções plásticas de engenharia para ciências da vida e aplicações médicas por um longo tempo e tem rico experiência.
Escolha: O Hony Plastic pode fornecer um grande número de produtos de plástico de engenharia certificados para os clientes escolherem, como Peek, PAI, PEI, PPSU, POM e polietileno molecular ultra-alto de grau implantável que foi comprovado na ciência médica e de vida Produto das indústrias. Todos os produtos são certificados pela USP Classe VI e ISO 10993.
Recursos: A Hony Plastic é especializada no desenvolvimento da engenharia de processos de moldagem por perfil de plástico e moldagem por injeção para atender às necessidades da indústria médica.
Servir
Os produtos de grau de ciências da vida da Hony Plastic são desenvolvidos para as indústrias médicas, farmacêuticas e de bioprocessamento. O portfólio de produtos da Hony Plastic de grau de ciência da vida em conformidade com os indicadores FDA, ISO 10993 e USP em termos de teste de biocompatibilidade material, para que possa economizar custos e tempo de teste e, ao mesmo tempo, fornecer rastreamento completo de matérias -primas para perfis.
Aplicativo
Instrumentos e alças cirúrgicas
Componentes do endoscópio
Trauma: bandejas para implantes e instrumentos, dispositivos de marcação
Instrumentos e lida com ortopedia/reconstrução conjunta: implantes e implantes de teste, componentes de ferramentas
Equipamento analítico e de diagnóstico
Instrumento dental
Dispositivo de imagem
Anestesia e equipamento de terapia
Bioprocessamento