Hony Engineering Plastics Co.,Ltd.
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O que são plásticos de nível médico

September 11, 2024
Decodificação de plásticos médicos: explorações e opções
A indústria médica requer notas de polímero especializadas que atendem aos padrões dos sistemas de saúde. Espera -se que o mercado global desses plásticos aumente nos próximos anos. Os plásticos de nível médico desempenham um papel enorme na área da saúde - de dispositivos que salvam vidas a garrafas simples de comprimidos. Portanto, esses materiais têm algumas propriedades desejáveis, como biocompatibilidade, não permeabilidade, esterilizabilidade, peso leve, durabilidade etc.
1. O que são plásticos de nível médico?
Os plásticos de nível médico são um tipo especial de polímeros que são usados ​​na saúde. Esses materiais são projetados para atender estritamente às necessidades das aplicações médicas. Por exemplo, segurança ao corpo, capacidade de ser esterilizada, funcionalidade, desempenho e durabilidade. Os plásticos médicos não devem causar reações adversas (tóxicas, irritantes ou de outra forma ...) quando em contato com o corpo humano. Eles também devem ser capazes de suportar a esterilização repetida por calor, produtos químicos ou radiação.
Com um foco maior na sustentabilidade, o setor de saúde está usando opções mais verdes. Essa mudança é impulsionada pela necessidade de cumprir os regulamentos rígidos. Também reduz a pegada ecológica das práticas de saúde.
2. O crescimento do mercado global de plásticos médicos
O mercado de plásticos de nível médico testemunhou um crescimento significativo nos últimos anos. Isso é impulsionado pelos avanços da tecnologia médica, da população envelhecida e da crescente demanda por soluções inovadoras de saúde, como: dispositivos médicos vestíveis, suprimentos médicos descartáveis, dispositivos médicos implantáveis, etc. O mercado global de plásticos médicos deve crescer em 2023. Exemplos Inclua: dispositivos médicos vestíveis, suprimentos médicos descartáveis, dispositivos médicos implantáveis, etc. O tamanho do mercado global de plásticos de grau médico é estimado em US $ 52,9 bilhões em 2023. Espera -se que ele cresça a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,4% de 2024 a 2030 .
Medical Grade Plastics
Os principais polímeros usados ​​em aplicações médicas
1, o polietileno (PE) polietileno é o plástico mais comumente usado em dispositivos médicos. Sua inércia, flexibilidade, resistência, acessibilidade e facilidade de processamento o tornam adequado para:- sistemas de manuseio de fluidos, sacos de sangue e IV, cateteres e seringas- tubos, equipamentos de laboratório, bandejas cirúrgicas, etc. usadas principalmente em polietileno de alta densidade ( HDPE) e graus de polietileno de peso molecular ultra-alto (UHMWPE).
2, o polipropileno de polipropileno (PP) é apreciado por sua resistência a alta temperatura, baixa densidade, resistência química e custo econômico. É ideal para:- seringas, invólucros, frascos, tubos de teste e sacos de embalagem médica, filtros e bandejas de autoclaves- máscaras cirúrgicas e vestidos para a alta resistência à tração do polipropileno, também é usado como suturas.
3, o PVC de cloreto de polivinil (PVC) é inerentemente transparente, rígido e pode ser facilmente esterilizado. É o material de escolha para:- recipientes de líquidos, sacos de sangue e plastificantes de equipamentos de diálise de tubulação- plastificantes de equipamentos de diálise são adicionados ao PVC flexível para luvas e cateteres. No entanto, há preocupações com a lixiviação de plastificantes e os aspectos ambientais do descarte de PVC.
4, o poliestireno (PS) poliestireno é transparente, resistente a produtos químicos e barato. É frequentemente usado na fabricação de:- Patri Witchings e frascos de diagnóstico- Bandejas de cultura de tecidos- embalagem protetora de poliestireno de alto impacto (quadris) fornece maior tenacidade para bandejas de instrumentos cirúrgicos, tigelas de vômito, etc.
5, o policarbonato de policarbonato (PC) combina clareza óptica, estabilidade dimensional, resistência de alto impacto e esterilidade inerente. É amplamente utilizado: - dialisadores e incubadores - Ferramentas cirúrgicas - aparelhos e lentes ortodônticos que também é usado para equipamentos médicos transparentes devem suportar a concha de autoclave frequente.
6, polimetilto -metacrilato acrílico (PMMA), também conhecido como acrílico, fornece transparência, resistência à UV e resistência ao tempo a baixo custo. É usado para:- máscaras de anestesia, incubadoras e visualização de dispositivos médicos e lentes transparentes do Windows e implantes ortopédicos PMMA também é popular em cimentos ósseos.
7, poliacrilonitrila-butadieno-estireno (ABS) ABS é um termoplástico econômico e rígido, com boa estabilidade dimensional. É quimicamente resistente e mais fácil de trabalhar com o PC.ABS é usado para:- Claças médicas, alças e acessórios- Os painéis de instrumentos- componentes estruturais podem ser esterilizados por radiação, produtos químicos e calor médio.
8, Polyetheretherettone (Peek) Peek é um termoplástico avançado, com excelente resistência química, estabilidade térmica e biocompatibilidade. É usado para: - implantes de trauma - dispositivos de fusão espinhal - Outros aplicações médicas de alto desempenho - buchas de cateter
9, polimetilpenteno para polimetilpenteno de autoclave (PMP) PMP é um polímero semi-cristalino com alta resistência à tração, pureza e transparência. É excepcionalmente resistente aos métodos de esterilização.pmp é usado para: -Films-----Lave Bandejas médicas esterilizadas e caixas-outras aplicações que requerem implantes de esterilização-ortófica repetidos ou agressivos
Medical Grade Plastics
As principais características dos plásticos médicos
Biocompatibilidade: Garantir a resposta segura do corpo Biocompatibilidade é a capacidade de um material ter uma resposta apropriada do host quando usada para o objetivo médico pretendido. Portanto, os plásticos médicos devem ser não tóxicos, não perigosos ou não imunogênicos quando em contato com tecido humano ou fluidos. Algumas das principais considerações para a biocompatibilidade dos plásticos médicos incluem: os materiais de citotoxicidade não devem produzir efeitos tóxicos nas células vivas. Lixiviados e extraíveis devem estar abaixo dos níveis perigosos. Sensibilização - Os plásticos não devem causar reações alérgicas após o implante. Os testes de sensibilização são realizados usando modelos animais. A irritação e os plásticos médicos de inflamação não devem causar irritação, inchaço, lesão ou reações inflamatórias no corpo. Estes são avaliados por estudos de irritação na pele. Os plásticos médicos de compatibilidade sanguínea devem ser testados quanto à hemólise. Se o dispositivo envolver contato sanguíneo, o plástico não deve induzir trombose, embolia, ruptura dos glóbulos vermelhos, etc. Os materiais de carcinogenicidade não devem promover tumores canceros quando implantados. Foi realizado um estudo de carcinogenicidade de animais de dois anos. O plástico genotoxicidade não deve danificar o DNA celular ou causar mutações. Testes como o teste AMES identificam genotoxinas. Resíduos de esterilização - Após a esterilização, os plásticos não devem reter resíduos tóxicos. Eles não devem ser lixiviados mais tarde.
Não permeabilidade : resistência à difusão de substâncias que a não permeabilidade refere-se à capacidade de um plástico de atuar como uma barreira eficaz. Isso impede que várias substâncias se difundam através dele. Isso é fundamental para os plásticos usados ​​em aplicações de manuseio, vedação e transporte de fluidos. Os principais aspectos da não permeabilidade: permeabilidade à água - tubulação médica, sacos de fluido, cateteres etc. não devem permitir que a água seja transmitida ou absorvida pelo dispositivo médico. Isso pode afetar o desempenho e as características do dispositivo médico. Permeabilidade - Máscaras de oxigênio, equipamento de anestesia e tubulação intravenosa não devem permitir que o gás se difunda. Isso pode resultar em variações na concentração. Selecione plásticos médicos com baixa permeabilidade. Os dispositivos de eluição de permeabilidade a produtos químicos dependem de plásticos para difundir agentes ativos a taxas calibradas controladas. Eles devem ser impermeáveis ​​a outros produtos químicos. As matrizes de permeabilidade microbiana-plástica devem atuar como uma barreira para a transmissão microbiana. A microporosidade compromete a esterilidade. Os plásticos de permeabilidade lixiviante não podem se difundir do material em fluidos ou tecidos circundantes. Componentes plásticos que podem lixiviar são aditivos, enchimentos e plastificantes. Os fatores que afetam a permeabilidade incluem cristalinidade, reticulação, polaridade, enchimentos e estrutura molecular. Maior densidade e plásticos reticulados fornecem menor permeabilidade.
Resistência à esterilização : impedir a propagação de dispositivos e equipamentos médicos de infecção requerem esterilização repetida em hospitais. Isso ajuda a evitar a disseminação da infecção. Os plásticos de grau médico devem suportar a esterilização frequente por calor, radiação, vapor e produtos químicos. Não deve haver mudança na aparência visual, propriedades físicas ou propriedades mecânicas. As principais considerações incluem: resistência ao calor - os plásticos suportam os ciclos de autoclave repetida ou esterilização de calor seco. Eles devem manter suas propriedades mesmo após esses processos de esterilização. Exemplos incluem resistência à tração, resistência ao impacto e outras propriedades mecânicas. Resistência à radiação - A radiação gama ou do feixe de elétrons pode degradar polímeros. Isso pode ocorrer através de quebra de cadeia, oxidação e reticulação. Os plásticos adequados devem ser capazes de resistir a altas doses de esterilização. Os agentes de esterilização química química de resistência química não devem ter efeitos degradantes ao longo do tempo. Exemplos incluem rachaduras, hidrólise, lixiviação e inchaço. Os esterilantes residenciais de absorção esterilizados não devem lixiviar o plástico e causar toxicidade. Os procedimentos de aeração/extração podem ser necessários. Aparência - A esterilização não deve alterar significativamente a aparência do plástico. Por exemplo, clareza óptica, refletividade ou cor, ou causar amarelecimento/reprodução. Para uso médico seguro, os plásticos podem resistir a danos durante a esterilização repetida. Isso pode ser alcançado na presença de aditivos. Exemplos incluem antioxidantes, estabilizadores, agentes de rádio-opacos, etc.
Plásticos leves leves: HandlingLeaLling Lightweight ajudam a reduzir a fadiga e melhorar a ergonomia para profissionais médicos. Eles fazem isso, facilitando a manuseação de dispositivos e equipamentos. Para os pacientes, os plásticos leves em produtos médicos podem minimizar os encargos de peso. Por exemplo, em próteses e ajuda à mobilidade. Aqui estão alguns aspectos -chave: baixa densidade - plásticos médicos como polietileno, polipropileno, acrílico e ABS têm uma densidade entre 0,85 - 1,2 g/cm3. Isso é menor que metais como aço (8 g/cm3). Razão de alta resistência / peso - Os plásticos médicos podem ser formulados e projetados para obter alta resistência e rigidez em relação à sua baixa massa. Isso permite medições reduzidas e economia de peso. Manuseio mais fácil - Os dispositivos feitos de plásticos leves reduzem a tensão do pulso. Eles são mais confortáveis ​​para procedimentos cirúrgicos prolongados que requerem manobras. Portabilidade - Os dispositivos portáteis com molduras e caixas de plástico são mais fáceis de transportar e usar. Exemplos incluem cadeiras de rodas, monitores de pacientes, etc. ergonomia - plásticos personalizados facilitam o uso dos dispositivos portáteis e reduzem os problemas de fadiga. Exemplos incluem alças, garras e caixas. Os plásticos do peso-luz do paciente reduzem o ônus de transportar para os pacientes. Exemplos incluem próteses, aparelhos e implantes plásticos.
Durabilidade: Manter o desempenho em todos os dispositivos LIFECYCYCLEMEDICAL, feitos de plástico, para manter o desempenho ao longo da vida útil esperada. Isso apesar das pressões de sua limpeza, manuseio, transporte e esterilização de rotina. Os principais aspectos da durabilidade incluem: resistência à tração - plásticos usados ​​em aplicações de carga requerem alta resistência e rigidez. Isso ajuda a suportar forças mecânicas durante o uso sem deformação ou rachadura permanente. Resistência à fluência - Componentes médicos, como tubos de plástico e caixas de equipamentos, são submetidos a flexões repetidas. Esses materiais devem ser resistentes à fadiga. Resistência ao impacto e abrasão - boa resistência e resistência à abrasão ajudam os componentes externos. Por exemplo, caixas de plástico podem suportar batidas e arranhões durante o uso diário. Estabilidade dimensional - O plástico deve manter tolerâncias dimensionais apertadas ao longo do tempo. Isso deve estar livre de qualquer deformação. Exemplos incluem acessórios e componentes de precisão. Resistência química - Os plásticos médicos precisam ser resistentes a agentes de limpeza, desinfetantes e fluidos corporais. Eles não devem quebrar ou expandir/encolher excessivamente. Escolha plásticos de grau médico que sejam quimicamente resistentes. Resistência a UV/Weathering - Os dispositivos plásticos devem manter o desempenho mesmo quando expostos ao ar livre. Os exemplos incluem luz, umidade e outras condições ambientais durante o armazenamento e uso. Selecione plásticos de grau médico com boa resistência ao intemperismo.
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